Prototypage de dispositifs médicaux
BMECATECH accompagne les fabricants de dispositifs médicaux, les startups medtech et les laboratoires de recherche dans la conception et le prototypage de leurs équipements de santé. Notre expertise couvre l’ensemble du cycle de développement, du concept initial à la qualification des pré-séries.
Notre expertise médical
Biocompatibilité et matériaux certifiés
Nous travaillons avec des matériaux certifiés pour le contact médical : plastiques biocompatibles USP classe VI, conformes FDA, résines stérilisables et matériaux traçables. Nos procédés d’impression 3D et de coulée sous vide permettent de produire des pièces dans des matériaux adaptés aux exigences du secteur de la santé.
Connaissance des normes et réglementations
Notre expérience dans le médical nous permet de prendre en compte les contraintes réglementaires dès la phase de conception : traçabilité des matériaux, documentation technique, gestion des risques et validation des procédés.
Validation et qualification
BMECATECH accompagne nos clients dans la validation de leurs prototypes : tests fonctionnels, vérification dimensionnelle, essais d’assemblage et qualification des pré-séries avant le passage en production.
Technologies adaptées au médical
Impression 3D médicale
Prototypes en résine biocompatible (SLA), pièces fonctionnelles en nylon (SLS/MJF), boîtiers en ABS/PC biocompatible (FDM). Matériaux certifiés USP classe VI et FDA.
Usinage CNC de précision
Pièces usinées en aluminium médical, inox 316L, titane et PEEK. Tolérances serrées (+/-0,02 mm) pour les composants critiques d’instruments chirurgicaux et d’implants.
Injection plastique médicale
Moules prototype et production pour dispositifs médicaux. Plastiques médicaux : PC médical, ABS médical, PP et silicone LSR. Production en salle propre possible via nos partenaires.
Coulée sous vide et silicone
Pré-séries en polyuréthane pour les validations cliniques. Pièces en silicone véritable par compression pour joints, membranes et composants souples.
Nos réalisations dans le médical
Depuis 2009, nous avons accompagné de nombreux projets dans le secteur de la santé :
- Robot d’assistance chirurgicale : conception, prototypage et industrialisation
- Simulateur haptique de chirurgie dentaire : design, modélisation 3D et prototypage
- Échographe vétérinaire : intégration électronique, sourcing injection et magnésium
- Appareil de diagnostic oculomotricité : conception mécatronique complète
- Analyseur biochimique : design, prototype et industrialisation
- Incubateur lecteur boîte de Petri : connectivité multi-instruments
- Table de radiologie : intégration mécatronique et sourcing RIM
Un projet de dispositif médical ?
Envoyez-nous vos fichiers CAO et votre cahier des charges. Nous vous répondons sous 48h avec une analyse de faisabilité et un devis détaillé.